Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 kemungkinan akan dikirim ke rumah sakit di seluruh AS pada hari Senin

Gambar representasional. AP

Washington: Pfizer-BioNTech COVID-19 vaksin akan mencapai rumah sakit dan situs lain di seluruh Amerika Serikat pada Senin pagi, seorang pejabat tinggi mengatakan Sabtu, siap untuk disuntikkan ke pelukan jutaan orang Amerika yang paling rentan.

Tembakan akan mulai meninggalkan pabrik Pfizer di Kalamazoo, Michigan pada hari Minggu, disimpan dalam kotak berisi es kering yang mampu bertahan pada -70 derajat Celcius (-94 derajat Fahrenheit), suhu dingin yang diperlukan untuk mengawetkan obat.

Jenderal Gus Perna, yang mengawasi operasi logistik besar-besaran sebagai bagian dari Operasi Kecepatan Warp pemerintah, menyamakan momen itu dengan D-Day, titik balik Perang Dunia II.

“Saya sangat yakin 100 persen bahwa kami akan mendistribusikan dengan aman, komoditas berharga ini, vaksin ini, diperlukan untuk mengalahkan musuh Covid,” katanya kepada wartawan.

Itu datang sebagai virus corona melonjak di seluruh negeri tidak seperti sebelumnya, dengan kematian sekarang mendekati 300.000 dan hampir 16 juta kasus infeksi.

Selama dua minggu terakhir, AS telah beberapa kali melampaui 2.000 kematian terkait Covid per hari, menyaingi jumlah korban yang terlihat pada hari-hari awal pandemi.

Perna mengatakan ratusan lokasi, termasuk rumah sakit dan pusat distribusi lainnya, akan menerima vaksin dari Senin hingga Rabu, yang akan mencakup gelombang pertama dari sekitar tiga juta orang yang divaksinasi.

Otoritas kesehatan federal telah merekomendasikan bahwa pekerja perawatan kesehatan dan penghuni panti jompo berada di garis depan, tetapi keputusan akhir diserahkan kepada negara bagian.

Persetujuan peraturan

AS menjadi negara keenam yang memberi lampu hijau pada vaksin Pfizer pada Jumat malam.

Itu adalah momen kemenangan bagi raksasa Amerika dan mitra Jermannya BioNTech, yang mulai mengerjakan produk mereka, berdasarkan teknologi eksperimental mRNA (messenger ribonucleic acid), hanya 11 bulan yang lalu.

Tetapi langkah tersebut, meski diharapkan, bukannya tanpa kontroversi setelah secara luas dilaporkan bahwa Presiden Donald Trump telah memanggil kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dan mengancam akan memecatnya jika dia tidak mengeluarkan persetujuan darurat pada hari Jumat.

Pada hari Sabtu, komisaris FDA Stephen Hahn menyangkal hal ini terjadi, mengatakan kepada wartawan: “Pernyataan di media bahwa saya diancam akan dipecat jika kami tidak menyelesaikannya pada tanggal tertentu tidak akurat.”

Vaksin telah dibuktikan dalam uji klinis terhadap 44.000 orang menjadi 95 persen efektif dalam mencegah COVID-19 , dan tidak ada masalah keamanan serius yang teridentifikasi.

Namun, setelah dua petugas kesehatan di Inggris yang menerima suntikan tersebut mengalami reaksi alergi yang parah, FDA telah menyarankan orang-orang yang diketahui alergi terhadap bahan-bahan vaksin tersebut untuk menghindarinya.

Jika mereka menerima dosis pertama dan mengalami reaksi alergi yang parah, mereka disarankan untuk tidak mengambil dosis kedua.

FDA tidak membuat keputusan pasti mengenai apakah wanita hamil atau mereka yang immunocompromised harus diberi suntikan, alih-alih punting yang meminta orang untuk membuat sendiri berkonsultasi dengan dokter mereka.

“Tidak ada cukup wanita hamil dalam uji coba, atau wanita yang hamil dalam uji coba untuk benar-benar mengetahui, dan membuat pernyataan tentang itu,” kata ilmuwan FDA Peter Marks.

“Ini akan menjadi sesuatu yang perlu dipertimbangkan oleh penyedia layanan secara individual untuk pasien.”

Marks juga menyuarakan dukungan untuk rencana Pfizer yang mengizinkan orang yang terlibat dalam uji klinis untuk mengetahui apakah mereka telah menerima vaksin atau plasebo.

Berdasarkan proposal ini, jika mereka menerima plasebo, mereka dapat meminta vaksin saat giliran kelompok demografis mereka tiba.

Beberapa ilmuwan telah menentang rencana ini karena jika peserta uji coba menjadi “tidak buta” dan mengetahui apa yang mereka dapatkan, mereka dapat mengubah perilaku mereka dan ini akan merusak data uji coba.

Tetapi Marks mengatakan: “Kami harus menyeimbangkan jumlah data yang kami terima dengan kebutuhan untuk melindungi orang dari pandemi yang merenggut ribuan nyawa setiap hari.”