Vaksin COVID-19 Sanofi-GSK ditunda hingga akhir 2021 karena hasil sementara menunjukkan respons imun yang rendah pada orang dewasa yang lebih tua

Sanofi Prancis dan GSK Inggris mengatakan hari Jumat mereka COVID-19 vaksin tidak akan tersedia hingga akhir 2021, setelah hasil sementara menunjukkan respon imun yang rendah pada orang dewasa yang lebih tua.

Pengumuman tersebut merupakan kemunduran besar dalam upaya memerangi pandemi, yang pertama kali muncul di China Desember lalu dan telah menewaskan lebih dari 1,5 juta orang di seluruh dunia.

Sanofi dan GSK mengatakan penundaan dalam adjuvan rekombinan berbasis protein mereka COVID-19 Program vaksin untuk “meningkatkan tanggapan kekebalan pada orang dewasa yang lebih tua”.

Ketersediaan potensial vaksin telah didorong mundur “dari pertengahan 2021 hingga Q4 2021,” kata mereka dalam sebuah pernyataan.

Raksasa farmasi Amerika Pfizer dan mitranya dari Jerman, BioNTech, mengatakan vaksin mereka telah terbukti 90 persen efektif dalam mencegah COVID-19 infeksi dalam uji coba Tahap 3 yang sedang berlangsung yang melibatkan lebih dari 40.000 orang.

Pakar AS memilih Kamis untuk merekomendasikan pemberian persetujuan darurat untuk vaksin Pfizer-BioNTech, membuka jalan bagi Amerika untuk menjadi negara berikutnya yang bergerak maju dengan imunisasi massal setelah Inggris. Kanada, Bahrain dan Arab Saudi juga telah menyetujuinya.

Kandidat Sanofi-GSK didasarkan pada teknologi yang telah digunakan Sanofi untuk memproduksi vaksin influenza musiman dan pada agen imunologi yang dikembangkan oleh GSK.

“Hasil sementara studi fase 1/2 menunjukkan tanggapan kekebalan yang sebanding dengan pasien yang pulih COVID-19 pada orang dewasa berusia 18 hingga 49 tahun, tetapi respons imun yang rendah pada orang dewasa yang lebih tua kemungkinan besar karena konsentrasi antigen yang tidak mencukupi, “kata pernyataan itu.

Dikatakan sebuah studi baru-baru ini pada primata non-manusia yang menggunakan formulasi antigen yang lebih baik menunjukkan bahwa kandidat tersebut dapat “melindungi dari patologi paru-paru dan menyebabkan pembersihan virus secara cepat dari saluran hidung dan paru-paru, dalam waktu 2 sampai 4 hari.”

“Hasil ini meningkatkan kepercayaan perusahaan dalam kapasitas platform rekombinan tambahan untuk memberikan vaksin yang sangat efisien untuk semua orang dewasa,” katanya.

Perburuan vaksin menimbulkan pertanyaan seperti apakah masalah keamanan yang tidak terduga dapat muncul ketika jumlah orang yang divaksinasi bertambah menjadi jutaan dan mungkin miliaran orang.

‘Lebih dari satu vaksin dibutuhkan’

Juga tidak diketahui apakah lebih banyak efek samping akan muncul, berapa lama vaksin tetap efektif, apakah itu akan membatasi penularan dan bagaimana itu akan bekerja pada anak-anak, wanita hamil, dan pasien dengan gangguan kekebalan.

“Kami sangat peduli dengan kesehatan masyarakat, itulah sebabnya kami kecewa dengan penundaan yang diumumkan hari ini, tetapi semua keputusan kami akan dan akan selalu didorong oleh ilmu pengetahuan dan data,” kata Thomas Triomphe, wakil presiden eksekutif dan kepala Sanofi Pasteur.

“Kami telah mengidentifikasi jalan ke depan dan tetap yakin dan berkomitmen untuk menghadirkan yang aman dan mujarab COVID-19 vaksin, “katanya.

“Tidak ada pertanyaan untuk meninggalkan vaksin,” katanya AFP.

Baik Rusia dan China telah memulai kampanye inokulasi dengan vaksin yang diproduksi di dalam negeri meskipun pemeriksaan jauh lebih sedikit, sementara beberapa vaksin lain sedang dikembangkan di Barat.

Jepang telah meresmikan kesepakatan dengan pembuat obat Inggris AstraZeneca untuk menerima 120 juta dosisnya virus corona vaksin, kata kementerian kesehatan Jumat.

Tokyo juga telah mengamankan COVID-19 vaksin untuk 60 juta orang dari raksasa farmasi Pfizer, dan untuk 25 juta orang lagi dari perusahaan biotek Moderna. Vaksinasi dapat dimulai paling cepat Maret 2021, Kyodo News agen melaporkan minggu ini.

“Tidak ada satu pun perusahaan farmasi yang dapat membuatnya sendiri; dunia membutuhkan lebih dari satu vaksin untuk melawan pandemi,” kata Triomphe.

Roger Connor, presiden GSK Vaccines menambahkan: “Hasil studi ini tidak seperti yang kami harapkan. Berdasarkan pengalaman sebelumnya dan kolaborasi lainnya, kami yakin bahwa sistem adjuvan pandemi GSK, jika digabungkan dengan COVID-19 antigen, dapat menimbulkan respons imun yang kuat. “

Perusahaan merencanakan studi Tahap 2b yang diharapkan dimulai pada bulan Februari. Jika datanya positif, studi Fase 3 global dapat dimulai pada kuartal kedua tahun depan.

“Hasil positif dari studi ini akan mengarah pada pengajuan peraturan pada paruh kedua 2021, sehingga menunda ketersediaan potensial vaksin dari pertengahan 2021 hingga Q4 2021,” kata pernyataan itu.