TGA menyetujui pembuatan vaksin lokal hari ini, setelah berminggu-minggu frustrasi atas lambatnya peluncuran dosis impor.
Badan pengatur mengizinkan penggunaan lokal jab AstraZeneca yang diproduksi di luar negeri pada 16 Februari.
“Pembuatan obat-obatan biologis seperti vaksin adalah proses yang sangat terspesialisasi dan pembuatan vaksin COVID-19 di Australia AstraZeneca oleh CSL – Seqirus telah melibatkan pekerjaan ekstensif baik oleh industri maupun TGA selama enam bulan terakhir,” kata TGA. dalam rilis media.
“Persetujuan hari ini adalah tonggak penting dan sangat menarik dalam tanggapan Australia terhadap pandemi COVID-19.”
Vaksin ini diproduksi di dua lokasi di pinggiran kota Melbourne.
CSL-Behring Australia di Broadmeadows memproduksi bahan baku vaksin aktif, sementara dosis vaksin terakhir sedang diproduksi, vial diisi dan dikemas di Seqirus di Parkville (sebuah perusahaan CSL).
TGA masih harus menyetujui setiap batch vaksin yang diproduksi oleh fasilitas tersebut, meskipun diperkirakan persetujuan pertama akan segera terjadi dan batch yang dibuat secara lokal akan dirilis dalam beberapa hari mendatang.
Dipostingkan dari sumber : Pengeluaran SGP Hari Ini