[ad_1]
Duel verbal antara ketua Bharat Biotech dan Serum Institute of India berlangsung setelah DCGI mengumumkan persetujuan vaksin Covaxin dan Covishield.
Gambar representasional. PTI
Tahun 2021 telah dimulai dengan duel verbal yang tidak pantas antara pembuat vaksin di India, dengan kepala Serum Institute of India dan Bharat Biotech membuat tuduhan publik terhadap satu sama lain.
Pada 3 Januari, Ketua SII Adar Poonawalla mengatakan dalam sebuah wawancara kepada NDTV bahwa hanya vaksin dari Pfizer, Moderna dan Oxford-AstraZeneca yang telah membuktikan keampuhannya, dan bahwa kandidat vaksin lainnya, termasuk Covaxin dari Bharat Biotech, yang “aman, seperti air”. (Di India, Serum Institute memproduksi vaksin yang dikembangkan oleh Oxford-AstraZeneca.) Sebagai tanggapan, ketua Bharat Biotech Krishna Ella menuduh bahwa AstraZeneca memberikan parasetamol kepada sukarelawan untuk menekan reaksi yang merugikan.
Perang kata-kata ini terjadi setelah Jenderal Pengawas Obat India mengumumkan persetujuan vaksin Covaxin dan Covishield untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat dalam interaksi media. Namun, ketua DCGI VG Somani tidak menjawab pertanyaan dari media.
Kontroversi seputar vaksin
Tak lama setelah pengumuman DCGI, beberapa pemimpin Kongres dan aktivis mempertanyakan mengapa vaksin Bharat Biotech disetujui tanpa menyelesaikan uji coba Tahap 3.
Bharat Biotech adalah perusahaan kelas satu, tetapi membingungkan bahwa protokol yang diterima secara internasional terkait uji coba fase 3 sedang dimodifikasi untuk Covaxin. Menteri Kesehatan @rumahsakitotak harus menjelaskan. pic.twitter.com/5HAWZtmW9s
– Jairam Ramesh (@Jairam_Ramesh) 3 Januari 2021
Vaksin ini belum melalui uji coba fase 3, belum diuji untuk efek samping jangka panjang, namun pengawas obat mengatakan itu 110% aman. Izinkan semua Kabinet Modi & semua personel perusahaan Vaksin & kantor Pengawas Obat mengambilnya sebelum menyerahkan kepada orang-orang kami https://t.co/cesbyqlbW1
– Prashant Bhushan (@ pbhushan1) 3 Januari 2021
Menariknya, pernyataan resmi pemerintah mengatakan bahwa izin telah diberikan kepada Bharat Biotech Covaxin “untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat demi kepentingan publik sebagai tindakan pencegahan yang berlimpah, dalam mode uji klinis …” Ini akan menunjukkan bahwa orang yang menerima suntikan Covaxin akan diperlakukan sebagai bagian dari pelatihan klinis. Skenario seperti itu akan menimbulkan sejumlah pertanyaan etis.
Sebagaimana dicatat oleh sebuah artikel di Kawat, “Jika demikian, apakah formulir persetujuan akan menentukan ini? Apakah akan ada kelompok kontrol? Untuk apa data dari uji coba ini akan digunakan? Apakah hak yang biasanya diberikan kepada peserta uji klinis juga akan diberikan kepada mereka yang setuju untuk menerima Covaxin atau Covishield? “
Lebih lanjut, juga tidak jelas mengapa frasa “untuk kepentingan umum sebagai tindakan pencegahan yang berlimpah” hanya disebutkan untuk Bharat Biotech dan bukan untuk Oxford-AstraZeneca. Salah satu kemungkinannya adalah, seperti yang dicatat direktur AIIMS Randeep Guleria, bahwa vaksin Bharat Biotech adalah “cadangan untuk situasi darurat, yang dapat terjadi jika ada lonjakan kasus atau infeksi ulang secara tiba-tiba.”
Pada hari Senin, ketua Bharat Biotech Krishna Ella berusaha menyampaikan beberapa kekhawatiran ini dalam konferensi pers. “Itu menyakitkan bagi kita sebagai ilmuwan …. kita bekerja 24 jam. Apakah kita pantas menerima pukulan ini?” katanya kepada orang-orang media.
Ella lebih lanjut mengatakan bahwa Bharat Biotech telah menerbitkan rincian dari uji coba di lima jurnal yang ditinjau oleh rekan sejawat, menurut Standar Bisnis.
Dia juga mengklaim bahwa Covaxin hanya memiliki 15 persen efek samping, terendah di antara rekan-rekan globalnya. Lebih lanjut, saat mempelajari vaksin Oxford-AstraZeneca, dia berkata, “Vaksin Oxford-AstraZeneca memiliki 60 persen efek samping meskipun mereka memberikan 4 gram parasetamol kepada subyeknya untuk menekan efek samping ini. Kami belum memberikan parasetamol apapun kepada sukarelawan kami. . Kami ingin efek samping (demam, nyeri, dll) dilaporkan dan bahkan kemudian efek samping kami hanya sekitar 15 persen. “
Ada juga pertanyaan lain yang mengganggu seputar vaksin Oxford-AstraZeneca, yang dipasarkan sebagai Covishield di India. Pada November, seorang relawan dari Chennai melaporkan masalah neurologis setelah menerima vaksin dan menuntut SII seharga Rs 5 crore. Sebagai tanggapan, SII mengajukan gugatan pencemaran nama baik terhadapnya sebesar Rs 100 crore dan mengklaim bahwa penyakit relawan tersebut tidak ada hubungannya dengan persidangan. Beberapa ahli berpendapat bahwa terlibat dengan sukarelawan daripada mengajukan gugatan pencemaran nama baik terhadapnya akan menjadi tindakan yang lebih baik.
AstraZeneca dan Oxford menghadapi pertanyaan pada bulan November tentang analisis mereka – yang melihat data dari total 23.000 orang dalam uji coba terpisah dengan protokol berbeda – setelah merilis gambaran umum hasil. Ini berpusat pada kelompok yang lebih kecil yang diberi setengah dosis awal karena kesalahan.
Studi tersebut menunjukkan vaksin memiliki kemanjuran 62 persen untuk mereka yang diberi dua dosis penuh, dan 90 persen pada mereka yang diberi setengah dari dosis penuh. Namun, sebuah AFP laporan mengutip Simon Clarke, Associate Professor dalam Mikrobiologi Seluler di University of Reading, mengatakan bahwa kelompok yang lebih kecil tidak berisi peserta yang lebih tua (usia 55 atau lebih). “Masih mungkin bahwa jika regulator mengizinkan vaksin untuk digunakan dengan cara ini, kelompok yang paling berisiko mungkin tidak dilindungi,” katanya.
Dipostingkan dari sumber : Togel Singapore