Setelah Covaxin, Bharat Biotech akan memulai uji coba vaksin COVID-19 intranasal dari Feb-Maret

Gambar representasional. ANI

Didukung oleh persetujuan Otorisasi Penggunaan Darurat dari Drug Controller General of India (DCGI) untuk itu COVID-19 vaksin Covaxin, Bharat Biotech
telah mengatakan uji klinis Fase-1 dari penawar intranasal barunya untuk virus pembunuh akan dimulai selama Februari-Maret tahun ini.

Selain Covaxin, BharatBiotech telah secara aktif mengembangkan vaksin lain, yang diikat dengan Sekolah Kedokteran Universitas Washington di St Louis untuk novel “simpanse-adenovirus” (Chimpanzee adenovirus), vaksin intranasal dosis tunggal untuk COVID-19

“BBV154 (intranasal COVID-19 vaksin), pengujian praklinis telah diselesaikan untuk studi toksikologi, imunogenisitas dan tantangan. Studi-studi ini telah dilakukan di AS dan India. Uji klinis manusia fase I akan dimulai selama Feb-Maret 2021, “sebuah balasan email dari pembuat vaksin yang berbasis di kota itu mengatakan PTI.

Uji klinis manusia tahap I akan dilakukan di India, Bharat Biotech menambahkan. Uji coba Tahap-1 akan dilakukan di Unit Evaluasi Vaksin dan Perawatan Universitas Saint Louis, sumber perusahaan mengatakan menambahkan Bharat Biotech memiliki hak untuk mendistribusikan vaksin di semua pasar kecuali AS, Jepang dan Eropa.
Krishna Ella, Ketua Bharat Biotech sebelumnya mengatakan perusahaan fokus pada vaksin intranasal karena vaksin yang ada membutuhkan dua dosis suntikan intramuskular dan negara seperti India membutuhkan 2,6 miliar jarum suntik dan jarum suntik yang dapat menambah polusi.

Vaksin intranasal tidak hanya mudah untuk diberikan tetapi juga mengurangi penggunaan bahan habis pakai medis seperti jarum suntik, dll, yang secara signifikan mempengaruhi biaya keseluruhan dari upaya vaksinasi, katanya.

“Satu tetes vaksin di setiap lubang hidung sudah cukup,” katanya. Menurut dia, mengingat beberapa masalah Bharat Biotech terikat dengan Washington University School of Medicine untuk vaksin intranasal dosis tunggal untuk COVID-19 . Dia mengatakan Bharat Biotech membayangkan bahwa itu akan menskalakan vaksin ini menjadi satu miliar dosis, diterjemahkan ke dalam jumlah yang sama dari individu yang divaksinasi yang menerima rejimen dosis tunggal.

BharatBiotech, setelah mendapatkan persetujuan peraturan yang diperlukan, akan melanjutkan tahap uji klinis lebih lanjut di India dan melakukan pembuatan vaksin berskala besar di fasilitas GMP (praktik manufaktur yang baik) yang terletak di Genome Valley, di sini, perusahaan itu sebelumnya mengatakan.

Kandidat vaksin intranasal telah menunjukkan tingkat perlindungan yang belum pernah terjadi sebelumnya pada penelitian tikus dan teknologi serta datanya telah dipublikasikan di
jurnal ilmiah bergengsi ‘Cell’ dan dalam editorial di ‘Nature’, kata perusahaan itu. Bharat Biotech telah berhasil menyelesaikan pendaftaran 25.800 sukarelawan untuk uji coba Tahap-3 miliknya COVID-19 vaksin Covaxin.