Dalam krisis, vaksin dapat diperpanjang- Berita Teknologi, Pos Pertama

The New York Times26 Jan 2021 12:56:49

Di masa-masa sulit, ada banyak cara untuk meregangkan vaksin dan mempercepat kampanye inokulasi, menurut para ahli yang pernah melakukannya.

Membagi dosis, menunda suntikan kedua, menyuntikkan ke kulit alih-alih otot dan menggunakan tim vaksinasi keliling semuanya telah menyelamatkan nyawa – ketika situasinya tepat.

Selama wabah kolera di zona perang, Doctors Without Borders bahkan telah menggunakan vaksinasi “takeaway”, di mana penerima diberikan dosis pertama di tempat dan menyerahkan dosis kedua untuk diberikan sendiri nanti.

Sayangnya, kata para ahli, akan sulit untuk mencoba sebagian besar teknik tersebut di Amerika Serikat saat ini, meskipun vaksin untuk virus corona diluncurkan jauh lebih lambat dari yang diharapkan.

Strategi baru ini telah berhasil dengan vaksin melawan demam kuning, polio, campak, kolera dan Ebola; sebagian besar vaksin tersebut ditemukan puluhan tahun yang lalu atau lebih mudah diberikan karena bersifat oral atau dapat disimpan di lemari es biasa.

Vaksin virus korona berbasis mRNA baru yang disetujui sejauh ini terlalu rapuh, kata para ahli, dan terlalu sedikit yang diketahui tentang seberapa besar kekebalan yang mereka berikan.

Administrasi Biden yang masuk harus fokus pada percepatan produksi vaksin yang lebih kuat “daripada bermain-main dengan yang saat ini, kata Dr Peter J. Hotez, dekan National School of Tropical Medicine di Baylor College of Medicine di Houston dan penemu dari vaksin virus corona.

Ada dua strategi yang mungkin berhasil dengan vaksin saat ini, tetapi masing-masing masih kontroversial.

Yang pertama sedang diadili di Inggris. Pada bulan Desember, menghadapi kekurangan dan wabah yang meledak-ledak, kepala petugas medis negara itu mengatakan mereka akan mengeluarkan semua vaksin yang mereka miliki, memberikan perlindungan sederhana kepada sebanyak mungkin warga Inggris. Dosis kedua, kata mereka, akan ditunda hingga 12 minggu dan mungkin dari vaksin yang berbeda.

Ada beberapa bukti untuk gagasan tersebut: Data awal dari 600.000 suntikan pertama di Israel menunjukkan bahwa bahkan satu dosis vaksin Pfizer mengurangi risiko infeksi sekitar 50 persen.

Meskipun demikian, beberapa ahli virus Inggris marah, mengatakan dosis tunggal dapat menyebabkan jenis yang kebal vaksin. Administrasi Makanan dan Obat-obatan dan banyak ahli vaksin AS juga menentang gagasan itu.

Moncef Slaoui, kepala penasihat ilmiah untuk Operation Warp Speed, mengajukan keberatan yang berbeda terhadap rencana Inggris tersebut. Dosis tunggal, dia mengingatkan, mungkin tidak cukup “membuat” sistem kekebalan; kemudian, jika penerima vaksin tersebut kemudian terinfeksi, beberapa orang mungkin menjadi lebih buruk daripada jika mereka tidak divaksinasi sama sekali.

Dia ingat insiden tahun 1960-an di mana vaksin baru yang lemah melawan virus pernapasan, penyebab pneumonia masa kanak-kanak, menjadi bumerang. Beberapa anak yang menerimanya dan kemudian terinfeksi menjadi lebih sakit daripada anak yang tidak divaksinasi, dan dua balita meninggal.

“Mungkin hanya 1 dari 1.000 yang mendapatkan priming yang tidak memadai, tapi ini menjadi perhatian,” kata Slaoui. Sebagai alternatif – strategi kedua untuk peregangan vaksin – ia mengusulkan penggunaan setengah dosis vaksin Moderna.

Ada bukti kuat untuk melakukan itu, katanya dalam wawancara telepon. Selama uji coba awal Moderna, dosis vaksin 50 mikrogram menghasilkan respon imun yang hampir sama dengan 100 mikrogram.

Moderna memilih dosis yang lebih tinggi sebagai standarnya sebagian agar lebih yakin itu akan berhasil; ilmuwan perusahaan pada saat itu tidak tahu bahwa produk mereka akan terbukti 95 persen efektif. Dosis yang lebih tinggi juga akan memiliki umur simpan yang lebih lama.

Tapi vaksin bekerja lebih baik dari yang diharapkan, dan umur simpan tidak menjadi masalah, jadi Slaoui menyarankan untuk menggunakan dosis yang lebih rendah.

“Cantiknya, Anda menyuntikkan setengah dan mendapatkan respons imun yang sama,” katanya. “Kami berharap, dalam situasi pandemi, FDA dapat dengan mudah menerimanya daripada meminta uji coba baru.”

Banyak ahli yang tidak setuju dengan gagasan tersebut, termasuk Dr Walter Orenstein, direktur asosiasi Emory Vaccine Center di Atlanta. “Kita perlu tahu lebih banyak sebelum kita merasa nyaman melakukan itu,” katanya.

“Mari tetap berpegang pada sains,” tambah Dr Paul Offit, direktur Pusat Pendidikan Vaksin di Rumah Sakit Anak Philadelphia. “Tidak ada data kemanjuran pada dosis parsial.”

Meskipun seperti Slaoui, Offit menentang penundaan dosis kedua, ia menyatakan keraguan bahwa hal itu, seperti yang dilakukan Inggris, akan meningkatkan risiko hasil yang lebih buruk jika divaksinasi sebagian.

Percobaan di mana monyet atau hewan lain divaksinasi dan kemudian “ditantang” dengan infeksi yang disengaja tidak menyebabkan peningkatan penyakit, katanya. Selain itu, empat virus corona yang menyebabkan flu biasa tidak menyebabkan penyakit yang lebih buruk ketika orang mendapatkannya lagi. Dan orang yang mengidap COVID-19 tidak menjadi lebih buruk ketika mereka menerima perawatan antibodi; umumnya, mereka menjadi lebih baik.

When Less Is More

Seperti yang sering terjadi, para ahli tidak setuju tentang bagaimana dan apa yang akan dilakukan oleh vaksin baru. Beberapa menunjukkan bukti kuat bahwa dosis pecahan dan dosis tertunda telah berhasil ketika dokter telah mencobanya karena putus asa.

Misalnya, wabah demam kuning di Brasil dan Kongo telah terhalang oleh kampanye yang menggunakan sedikitnya 20 persen dosis.

Satu suntikan vaksin demam kuning, yang ditemukan pada tahun 1930-an, memberikan perlindungan seumur hidup. Tetapi dosis seperlima dapat melindungi selama satu tahun atau lebih, kata Miriam Alia, ahli vaksinasi untuk Doctors Without Borders.

Pada tahun 2018, hampir 25 juta orang Brasil, termasuk mereka yang berada di Rio de Janeiro dan São Paulo, menghadapi wabah yang bergerak cepat pada saat hanya ada kurang dari 6 juta penembakan dalam pasokan global. Pemerintah Brasil beralih ke dosis seperlima dan mengirim tim bergerak ke daerah kumuh mendesak setiap orang yang mereka temui untuk meminumnya, dan mengisi dokumen minimal. Berhasil: Pada 2019, ancaman telah memudar.

Taktik tersebut juga telah digunakan untuk melawan polio. Sejak 2016, secara global telah terjadi kekurangan vaksin polio suntik, yang digunakan banyak negara terkait dengan vaksin oral hidup. Organisasi Kesehatan Dunia telah mengawasi uji coba berbagai cara untuk memperluas pasokan yang ada.

India pertama kali mencoba setengah dosis, kata Deepak Kapur, ketua upaya pemberantasan polio Rotary International di negara itu. Penelitian selanjutnya menunjukkan bahwa mungkin untuk menurunkan hingga seperlima dosis selama disuntikkan tepat di bawah kulit daripada ke otot, kata Dr. Tunji Funsho, kepala pemberantasan polio untuk Rotary International’s di Nigeria. .

“Dengan begitu, satu vial untuk 10 orang bisa mencapai 50 orang,” kata Funsho.

Suntikan kulit bekerja lebih baik daripada otot karena kulit mengandung lebih banyak sel yang mengenali penyerang dan karena lapisan sub-kulit mengalir ke kelenjar getah bening, yang merupakan bagian dari sistem kekebalan, kata Mark Prausnitz, seorang bioteknologi di Georgia Tech yang mengkhususkan diri dalam injeksi intradermal. teknik.

“Kulit adalah antarmuka kita dengan dunia luar,” kata Prausnitz. Di situlah tubuh berharap menemukan patogen.

Injeksi intradermal digunakan untuk vaksin melawan rabies dan tuberkulosis. Sepuluh tahun lalu, Sanofi memperkenalkan vaksin flu intradermal, “tetapi publik tidak menerimanya,” kata Prausnitz.

Namun, injeksi intradermal memiliki kelemahan. Dibutuhkan lebih banyak pelatihan untuk melakukannya dengan benar. Ada injektor dengan perangkat sudut jarum, jarum super pendek, atau susunan beberapa jarum, kata Prausnitz, tetapi jarang terjadi. Pada akhirnya, dia menyukai patch microneedle yang diinfuskan dengan vaksin pelarut.

“Akan sangat bermanfaat jika kita bisa mengirimkan ini ke rumah orang dan membiarkan mereka melakukannya sendiri,” katanya.

Kerugian yang lebih besar, Slaoui, adalah injeksi intradermal menghasilkan reaksi kekebalan yang kuat. Ini bisa menyakitkan dan bisa berdarah sedikit dan kemudian berkeropeng dan meninggalkan bekas luka, seperti yang sering dilakukan suntikan cacar sebelum Amerika Serikat meninggalkannya pada tahun 1972.

Nanopartikel lipid dalam vaksin Pfizer dan Moderna akan sangat rentan terhadap efek itu, katanya.

“Itu tidak berbahaya,” tambahnya. “Tapi itu tidak menarik dan tidak praktis.”

Boots di Tanah

Apa yang bisa dan harus dilakukan Amerika Serikat sekarang, kata para ahli kesehatan, adalah melatih lebih banyak vaksinasi, mengoordinasikan semua orang yang memberikan suntikan dan menjadi lebih baik dalam logistik.

Berkat pertempuran melawan polio, campak, dan Ebola, beberapa negara termiskin di dunia secara rutin melakukan program vaksinasi yang lebih baik daripada yang dapat dilakukan Amerika Serikat, kata Emily Bancroft, presiden Village Reach, kontraktor logistik dan komunikasi yang bekerja di Mozambik, Malawi dan Republik Demokratik Kongo dan juga membantu penggerak vaksin virus corona di Seattle.

“Anda membutuhkan pasukan pemberi vaksin, orang-orang yang tahu bagaimana menjalankan kampanye, rencana mikro yang terperinci dan pelacakan data yang baik,” katanya. “Rumah sakit di sini bahkan tidak tahu apa yang mereka miliki di rak mereka. Untuk imunisasi rutin, mendapatkan informasi sebulan sekali boleh. Dalam sebuah epidemi, itu tidak baik. ”

Pada 2017, Dana Anak-anak Perserikatan Bangsa-Bangsa merekrut 190.000 vaksinasi untuk memberikan vaksin polio kepada 116 juta anak dalam satu minggu. Di tahun yang sama, Nigeria menyuntikkan vaksin campak ke hampir 5 juta anak dalam seminggu.

Di pedesaan Afrika, petugas kesehatan komunitas dengan sedikit pendidikan formal memberikan kontrasepsi suntik seperti Depo-Provera. Dasar-dasar dapat diajarkan dalam satu hingga tiga hari, kata Bancroft.

Pelatihan dapat dilakukan pada “bantalan injeksi” yang menyerupai lengan manusia. Dan pengumpulan data harus diatur agar setiap tim dapat melaporkan melalui ponsel dan semuanya mengalir ke dashboard nasional, seperti yang terjadi sekarang di negara-negara termiskin.

“AS akan sampai di sana,” kata Bancroft. “Latihan membuat sempurna. Tapi kekokohan yang kami lihat sekarang adalah kurangnya pengalaman. “

Donald G. McNeil Jr. c. 2121 The New York Times Company