[ad_1]
Direktur pelaksana perusahaan, Krishna Ella, mengklaim bahwa COVAXIN telah menghasilkan data ‘luar biasa’ terkait keamanannya, dan respons kekebalan yang kuat terhadap berbagai protein virus.
Vaksin COVAXIN oleh Bharath Biotech.
New Delhi: Bharat Biotech pada hari Minggu mengatakan persetujuan DCGI untuk itu COVID-19
vaksin Covaxin adalah lompatan besar untuk pengembangan produk baru di negara ini.
Sebelumnya pada hari itu, Drug Controller General of India (DCGI) menyetujui vaksin Oxford-AstraZeneca Covishield, diproduksi oleh Serum Institute of India, dan Covaxin Bharat Biotech untuk penggunaan darurat terbatas.
“Persetujuan COVAXIN untuk penggunaan darurat merupakan lompatan besar untuk inovasi dan pengembangan produk baru di India. Ini adalah momen yang membanggakan bagi negara dan tonggak besar dalam kemampuan ilmiah India, awal dari ekosistem inovasi di India,” Bharat Biotech Ketua dan Direktur Pelaksana Krishna Ella mengatakan dalam sebuah pernyataan.
Sementara vaksin ini mengatasi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi selama pandemi ini, tujuan perusahaan adalah menyediakan akses global ke populasi yang paling membutuhkannya, tambahnya.
Covaxin telah menghasilkan data keamanan yang sangat baik dengan tanggapan kekebalan yang kuat terhadap berbagai protein virus yang bertahan, kata Ella.
Persetujuan DCGI untuk vaksin diberikan berdasarkan rekomendasi yang disampaikan oleh a COVID-19 komite ahli subjek (SEC) dari Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).
“Setelah pemeriksaan yang memadai, CDSCO telah memutuskan untuk menerima rekomendasi dari Komite Ahli dan karenanya, vaksin M / s Serum dan M / s Bharat Biotech telah disetujui untuk penggunaan terbatas dalam situasi darurat,” kata DCGI Dr VG Somani dalam konferensi pers. .
Ini membuka jalan untuk peluncuran setidaknya dua vaksin di India dalam beberapa hari mendatang.
Covaxin telah dikembangkan sendiri oleh Bharat Biotech bekerjasama dengan Indian Council of Medical Research (ICMR).
Uji klinis manusia fase-III dari Covaxin dimulai pertengahan November. Bharat Biotech bertujuan untuk merekrut 26.000 sukarelawan di seluruh negeri untuk uji coba fase-III.
Sejauh ini telah melampaui 23.000 relawan.
Perusahaan yang berbasis di Hyderabad mengatakan bahwa Covaxin telah dievaluasi pada sekitar 1.000 subjek dalam uji klinis fase-I dan fase-II, dengan hasil keamanan dan imunogenisitas yang menjanjikan, dengan penerimaan dalam jurnal ilmiah yang ditinjau oleh sejawat internasional.
Dipostingkan dari sumber : Togel Singapore 2020