Administrasi Barang Terapeutik Australia (TGA) telah menyetujui pelepasan lebih dari 832.000 dosis vaksin AstraZeneca COVID-19 buatan lokal untuk diberikan.
Malam ini TGA mengkonfirmasi telah menyetujui pelepasan empat batch dengan total 832.200 dosis.
Izin tersebut menyusul persetujuan TGA hari Minggu lalu untuk vaksin yang akan diproduksi di Australia oleh CSL-Seqirus di fasilitas Broadmeadows.
Vaksin AstraZeneca yang diproduksi di Australia telah secara luas disebut-sebut sebagai solusi untuk menginokulasi warga Australia dari penyakit serius akibat COVID-19.
“Pengujian TGA dari batch vaksin di laboratorium Canberra kami ditambah dengan tinjauan dokumentasi manufaktur ekstensif, telah memastikan bahwa vaksin yang diproduksi secara lokal memiliki komposisi dan kinerja yang persis sama dengan vaksin yang diproduksi di luar negeri, kualitas yang sama, dan bebas dari kontaminan. , “TGA menegaskan dalam sebuah pernyataan.
Izin TGA terhadap vaksin untuk manufaktur lokal adalah langkah besar dalam tanggapan Australia terhadap pandemi COVID-19.
“Kami sekarang akan dapat memberikan akses yang aman ke sejumlah besar dosis vaksin yang diproduksi di dalam negeri, dengan pemerintah Australia telah mendapatkan 50 juta dosis untuk pengiriman dalam beberapa bulan mendatang.”
Vaksin AstraZeneca yang diproduksi di Australia akan secara bertahap diluncurkan ke lebih dari 4.000 titik distribusi termasuk praktik umum, klinik pernapasan, dan Layanan Kesehatan Aborigin.
Persetujuan lebih lanjut akan diperlukan untuk setiap bets yang dipasok dan dibuat di Australia.
“Persetujuan TGA diperlukan untuk setiap batch dari setiap vaksin yang dipasok di Australia,” kata TGA dalam sebuah pernyataan.
“Semua batch berikutnya dari vaksin yang diproduksi di Melbourne yang diselesaikan dalam beberapa minggu dan bulan mendatang akan melalui pengujian batch individu yang sama dan proses pelepasan oleh TGA.”
Dipostingkan dari sumber : Pengeluaran SGP Hari Ini